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自从有了“伟哥”万艾可,全球ED(男性勃起功能障碍)药物市场就前所未有的热闹起来。2003年上半年,传说中拜尔和葛兰素史克合作的ED新药未如期出现,但2001年就在中国上市的美国尼克美(NexMed)制药公司的ED药物比法尔(Befar)却突然高姿态地站到了市场前沿。行业内人士透露,不久前,尼克美已经把比法尔的在华经销权转让给一家本土企业北京希力,希望在中国重现“伟哥”的销售奇迹。
比法尔首选中国上市
2001年,尼克美决定把中国作为比法尔全球上市的第一站。当时,众媒体以“外用伟哥”为名对此ED新药进行了大肆报道。比法尔在中国上市半年后,尼克美才陆续开发了韩国、日本、新加坡以及美洲、澳洲市场,这与一般外资企业推出产品的习惯大不相同。
该公司董事长兼总经理莫业钧博士对此解释道,作为一种改变剂型的新药,在中国获得审批通过所需的时间和投入比在美国要少得多,能争取不少拓展市场的时间。“更重要的是我是美籍华人,有个愿望就是在中国首先推出一个世界一流的新药,为中国的生物工程制药事业争光。”莫业钧说。
莫业钧称,尼克美正在考虑把中国作为其主要生产基地。
外用,比法尔独家秘器
据现任比法尔中国区产品经理、北京希力药业刘滨介绍,“外用”是比法尔与万艾可不同的最大卖点。其背后是尼克美引以为自豪的药物成分与其专利透皮技术的结合。据医学专家介绍,比法尔的主要成分为前列腺素E1,这是一种具有扩张血管、抑制血小板聚集等作用的物质,尤其在松弛海绵体、阴茎平滑肌、阴茎海绵体和尿道海绵体方面显现出较强作用。这种物质平时就在男性性器官勃起时分泌,而外源性补充则能使药物被局部吸收,并通过阴茎海绵体和尿道海绵体之间的血管传送,导致阴茎小梁平滑肌松弛、血管床以及海绵体动脉舒张,从而引起阴茎勃起。因此一直以来,该物质都被作为临床治疗ED的主要药物。
尽管前列腺素E1是一个老药,但是尼克美制药公司的一项新型专利技术“尼速特(NexACT)透皮吸收增加剂科技”却把其改造成为有独特作用的新剂型新药。该技术曾获得多项美国及全球专利,是一项革新性的皮表给药治疗科技。它和一般“缓释”皮表给药的功效完全不同,可以通过人体皮肤屏障,使药物有效成分在5—10分钟内大量地渗透进入皮肤,直接到达患处。比之传统的针剂、栓剂,采用该技术做成的外用膏剂具有方便、高效等特点。
与之相比,万艾可是口服给药,对心血管系统有一定副作用,心血管患者禁用。所以,比法尔有着冲锋ED市场的独特优势。
欲与万艾可共拓ED市场
尽管比法尔有自己的独特优势,但它与万艾可一样有严格的处方限定,销售必须走医院路线,因此两者还是狭路相逢,在同一个市场上拼上了。而且近两年来,具有良好研发基础的尼克美似乎在销售方面表现并不太好。号称“外用伟哥”的比法尔不但在销售上与万艾可形成较大差距,在知名度方面也明显不足。于是,尼克美与北京希力有了此次当机立断的合作。
开出国内第一张万艾可处方和比法尔处方的深圳市人民医院泌尿科关志忱教授称,全球ED患者超过4亿,中国患者接近1亿,但就医者寥寥。中国工程院院士、全国泌尿外科学会主任委员、北京大学第一附属医院泌尿外科研究所所长郭应禄也提供了这样一个数字:在万艾可上市之前,美国只有7%的ED患者会去看大夫,而现在是40%。因此刘滨说:“我们希望和万艾可一起做大ED市场。”
除了治疗男性ED的药物比法尔,尼克美公司对外透露,针对女性性冷淡方面的药物也已经进入临床阶段,到时候期望能开拓另一个具有划时代意义的药物市场。