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重庆啤酒早已不被市场抱以任何希望的乙肝疫苗“判决书”姗姗来迟。12月9日晚间,重庆啤酒公告称,公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。至此,佳辰公司将终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究。至此,长达16年的重庆啤酒乙肝疫苗研究之路终于画上了句号。
2011年12月,重庆啤酒控股的佳辰生物研发的治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期临床研究揭盲,结果显示,其与安慰剂“无差别”。
2013年,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(简称“联合用药组”)的主要疗效指标及部分次要疗效指标公布,结果显示,其与安慰剂仍然“在统计学意义上无差别”。
重庆啤酒表示,根据“联合用药组”《临床试验总结报告》结论意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,公司决定同意佳辰生物不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。