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世界卫生组织(WHO)近日宣布,中国疫苗监管体系通过了WHO评估,意味着国内疫苗企业拿到了申请WHO预认证的通行证。新区部分疫苗企业最快明年可向WHO申请GMP厂房的预认证,预计3至4年内,自主研发的疫苗产品将打入国际市场。
康希诺总裁朱涛表示,今年该公司将在天津开发区西区建设符合WHO标准的1000平方米的GMP厂房,用于生产自主研发的疫苗产品。最快明年就可直接申请厂房的WHO预认证。“与欧美高价疫苗相比,国产疫苗将更有市场竞争力。”位于开发区的天津超然生物技术有限公司相关负责人王昌华表示,公司正加紧宫颈癌相关疫苗产品的研发工作。
预认证是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的前提条件,国家疫苗监管体系通过WHO评估,是本国疫苗企业申请预认证的前提。通过预认证的产品则有可能进入联合国疫苗采购计划,也可获得其他国家和地区的认可和采购。(记者 李享)