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2010年8月7日,天津市人民政府、国家卫生部联合在北京召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,天士力董事长闫希军向全国通报:天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。并称力争在不久的将来,使复方丹参滴丸成为首个在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。
时隔不久。9月15日,在第四届夏季达沃斯论坛,闫希军再次表示,怎么能够用现代科学技术关注中国的中医药的开发和应用,是非常需要解决的。复方丹参滴丸通过美国FDA二期认证实验的例子说明,中医药是可以通过西方发达国家严格的法规、质量控制标准,可以参与挑战极限。怎样把过去中医药说不清楚的地方,说清楚,表现出来,让全球人都能够看的懂,这中国具有知识产权,对世界贡献最大的技术。
同年11月7日,中国药学大会暨第十届中国药师周继续在天津举行,天士力集团被授予“中国科协全国科普教育基地”称号。
闫希军说,这一次盛会是我国医药行业快速发展时期的一次重要会议,会议的政策指导性和技术指导性很强,对于新技术以及技术标准、技术平台、目标要求、企业科研都有很明确的要求,这为天士力的发展明确了方向。
当务之急是加强健康科普教育目前,健康被人们高度重视,但是健康知识对于很多人来说还是知识短板,如何加强健康科普教育是促进人们健康管理的当务之急。这也是中国科协在全国制药企业内设立“全国科普教育基地”的初衷。
天津天士力集团在今年被授予了此项荣誉。对此,闫希军表示,制药企业有着良好的科普教育载体,可以通过体验式的教育模式,可以帮助人们了解健康知识、树立正确的健康理念、养成良好的生活习惯。如今健康管理问题已经不是个人的问题,是一个社会问题,如果每个人少得病、晚得病、不得病,那么对于个人和国家都是有益的,从这个层面来说,防病于未然是健康管理的重要内容。
“目前,天津正在大力发展生物医药行业,滨海新区建立了国家8部委支持的联合研究院,代表了国家医药研发方面的发展方向,也为新药研发提供了一个坚实的平台,而且天津医药企业发展壮大迅速,产业总值已经达到300亿元,这些有利因素为天士力的发展提供了良好的外部环境,企业应该抓住机遇再上发展新台阶。”闫希军说。
推进中药国际化 争做行业领头羊天士力的复方丹参滴丸正在通过美国FDA三期认证,三期认证通过后,该产品就通过了世界上最严苛的认证,从而可以获准进入欧美主流市场。“申报美国FDA的认证不仅是一个药的事情,而是通过这个过程对认证方式和认证设计方案的经验积累,这对于中药国际化具有重要意义。”闫希军说。
在积极推进中药国际化的同时,天士力还在技术标准平台上力争做到行业的领头羊。建立了比中国药典更为严格的内部质量控制标准,创造出了整套复方重要科学监控评价体系,形成了从原料到产品的一整条指纹图谱识别方法,从而在药品质量可控标准体系上与国际标准接轨。同时,天士力还加强了现代中药装备制造业研究,正在研发第五代滴丸生产线,提高现代中药生产效率。
按照“一核带两翼”的发展规划(即做好现代中药“一核”,带动生物医药和特色化学药“两翼”),近期天士力在“两翼”上又取得重大突破,获得了亚单位流感疫苗生产许可,成为了本市唯一一家获准生产疫苗的企业,填补了本市疫苗生产的空白,产品预计年底上市。
另一项造福血栓病人的重组人尿激酶原已经通过相关认证,预计明年上半年上市,这种药物可以使很多血栓病人避免支架手术的痛苦,与国外同类产品相比毒副作用较小。闫希军表示,天士力至“十二五”末达到现代中药销售收入100亿元,生物医药和特色化学药销售收入达到260-300亿元,同时,做大做强健康产业,以保健品研发为龙头,全面推进大健康产业发展。