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北方网消息:昨天,天津天士力集团所属企业——天士力制药股份公司与中国人民解放军军事医学科学院,在天士力中药城隆重举行“国家生物一类新药基因重组u-PA技术转让与合作开发”签约仪式。市政协副主席梁肃出席并讲话,国家经贸委、计委和科技部等部门负责人,市计委、经委、科委、财政、药监局、银行等有关领导,天士力集团董事长闫希军、中国人民解放军军事医学科学院相关领导专家出席了签字仪式。
u-PA是采用现代基因技术研制的新一代治疗血栓性心脑血管疾病的国家生物一类新药,已经被确定为“十五”期间国家重点扶持的医药类高新技术产业化五个重大项目之一,具有极大的产业化前景。天士力制药股份公司将分期投入1.5亿元人民币,用于项目的联合开发及后期产业化配套工程建设。建成投产后每年可获得10亿元以上的生产能力。
据了解,天士力集团日前被市政府列入今后重点扶持的14个大集团公司系列,此次合作标志企业正式涉足高科技生物医药领域,天士力集团将在未来的十年内,逐步发展建立生物医药、化学制药和现代中药三大产业体系,并在以上产业领域中拥有具备自主知识产权的核心技术和产品,实现百亿元规模。该项目的实施,将使天津成为我国生物基因重组细胞培养的产业化科研基地,并带动相关领域科研和产业化水平的提高,最终为天津造就一个新的高科技生物医药支柱产业,成为入世后天津能够与国际大医药集团相抗衡的地区经济核心竞争力。
新闻背景
u-PA全称“重组人尿型纤溶酶原激活剂”,是采用现代基因技术研制的新一代治疗血栓性心脑血管疾病的国家生物一类新药。据专家介绍,该药物对心肌梗塞、脑梗塞、肺梗塞和微循环栓塞等多种血栓类心脑血管疾病都有良好的治疗效果。u-PA是人基因重组的产物,通过哺乳动物细胞培养获得表达,其主要成分与人体天然存在的尿激酶原一致,从而克服了过去溶栓类药物使用剂量大、易造成出血、再栓率高、过敏反应等临床毒副作用以及适应症窄的缺陷,具有用药量少,作用专一,出血少,溶栓效果好,再栓率低,无毒性反应,适应症宽等特点。既可以用于治疗、急救,也可做预防、保健。
新一代溶栓药u-PA在国家“863”计划扶持下历时15年,完全由我国自行研制成功,并取得国家发明专利。u-PA拥有先进的细胞培养和蛋白质纯化工艺,技术处于国际同行业先进水平,是我国具有确切疗效的生物类药物中,拥有完全自主的知识产权,能够与欧美国家抗衡的药物之一。目前u-PA已经完成一期临床工作,即将进入二期临床阶段。u-PA的研制开发和产业化,表明我国在生物类药物开发与规模化生产方面,已经具备了与国际竞争的实力。