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2000年,和许多其他行业一样,中国医药行业企业间的强强联合也已成为趋势。在强大的竞争对手面前,中国的医药企业仍面临着较大的发展机会。一方面,近年来全球医药界对天然药物变得越来越推崇,世界各国对中药的需求也在不断加大,这为中药走向国际市场提供了较好的市场机会。另一方面,生物技术突飞猛进的发展也为医药产业的发展拓展了空间。在生物技术和基因治疗药物等高附加值药品上,国内制药企业将有所作为。
OTC市场――商机频频向你招手
由于我国是个有着近13亿人口的大国,且OTC(非处方药)大多在社会药房、药店(超市或商店)销售(据统计全国药店已达10万余家),因而,我国有着发展OTC市场的相当好的前期基础。
据分析,按1997年全国职工平均工资6470元计算,1.5亿职工医疗费(占工资总额的 10%)约为970.5亿元。按医疗改革后基本医疗保险要求,用人单位缴纳率为职工工资总额的6%,个人缴纳率为本人工资的2%,以1997年职工人平均工资计算,全国职工个人平均基本医疗保险金共517.6元。如此,在全国城镇职工3亿人的条件下,基本医疗保险金会达到1552.8亿元。而这其中的相当一部分会形成OTC购买力,因为全国3亿医疗保险城镇职工个人账户支出能力为1941亿元,按各半计算,用于购买药品的个人账户金额为970.5亿元。
据调查,我国城市年人平均门诊4.2次,住院0.045次,平均消费医疗卫生费用中药品支出占62%以上。据第二次国家卫生服务调查发现,有28.54%的患者采取自我医疗,65.74 %的药品是患者或家属直接上药店或通过其他途径购买,27.45%的药品是患者常备家庭药箱或上次看病节余的,照此计算,城市年人均到药店购药支出约73.9元,3亿城镇职工一年约需OTC药品,价值在220亿元以上,再加上城镇流动人口及农村人口在城镇OTC市场的自由购买等因素,OTC市场可远远超过220亿元。
我国OTC销售由1990年的19.1亿元增长到1994年的77.16亿元,四年间增长305%。 1996年药品销售总额达到825.12亿元,其中OTC药为99.32亿元。如果保持这样稳定增长的速度,预计到2001年销售额可达到229.5亿元,平均增幅为36%左右,达到1995年法国药品市场规模;到2010年,将超过美国1995年的药品市场规模;到2020年,我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。
2000年对北京100家零售药店的一次专项调查显示出OTC越来越走俏。据88个此项问题有效样本(其余12个店拒答),零售药店最小月均销售额为208250元,按照店均全职员工 24人计算,每人月均销售8677元,日均销售285元。在调查中,认为未来零售药店购买药品人数会越来越多的店员占82%,认为未来去零售药店购买药品人数会越来越多的终端消费者占85%,二者十分接近,说明不论是店员,还是最终消费者都非常看好这个市场。
但从目前的试行情况看,要全面推行OTC还有很多工作要做。首先,药店的执业药师非常短缺。在一些发达国家,培养一个合格的临床药师约需8年。但在我国,目前全国共有药品零售企业10万多个,而执业药师还不到1万人,且其中70~80%分布在药品生产企业。
其次,医药不分,造成处方来源不足。现在的消费者到医院看病都是就地取药,因为医院就有药房,从利益考虑,医院也不情愿让患者拿着药方去院外的零售药店买药,而药店里处方药的销售量占了很大一部分,没有处方,就等于这些药无法继续销售。据国家药品监督管理局负责人介绍,目前,对处方药药品将采取“双轨制”的办法,消费者可以持方购买,也可直接购买。
根据日程表,我国将分步推进药品分类管理,3~5年后,实现所有处方药凭方购买,这对社会药品零售业是挑战,更是难得的机遇。
药价――低下高贵的头颅
2000年以来,中国药品市场上出现了降价销售的现象:部分零售药店降低药品零售价;部分生产企业向社会公开降低其品牌产品出厂价和零售价;医院招标采购中,投标企业价格竞争激烈,中标价格一般比原出厂价格或批发价格低30%~40%左右。
国家在定价上也采取了动作。2000年11月5日,国家计委再次大幅度下调120种国产药品的零售价格,平均降幅约20%,其中最大降幅达60%,预计每年可减轻社会医药费负担 20亿元。这是继2000年1月、7月和10月以来,国家计委第四次降低药品零售价。
中国药品价格管理政策也做出重大调整。从2000年12月25日起,除了必须由政府定价的以外,其他药品价格完全放开,由生产经营企业和零售单位自主定价。
另外,医院乱开药、开高价药情况也会减少。以往高价药、低价药实行统一差价率,为赚取更多的差价,一些医院只进高价药,医生只开高价药。而新政策实行差别差价率,高价药差价率从低,低价药差价率从高,以拉近医院开高低价药的绝对收入。
PPA――促使感冒药匆匆推牌重洗
2000年11月15日,我国国家药品监督管理局发布《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品的通告》,使15种含有PPA复方制剂的药品被暂停使用和销售,于是在感冒药市场占有重要地位的康泰克和感康,被国监局打入冷宫,一时间不含PPA的感冒药生产企业喜上眉梢,纷纷抢占忽然增加的50%的感冒药市场。
目前,国内医药生产企业有6000多家,其中1000多家为西药生产企业,生产治疗感冒、咳嗽的各种药品100多种,年销售额达100亿元。而生产感冒药的中药药厂只有200多家,产品十几种,年销售额为30多亿元。这次PPA药品的禁用,对于国内中药企业来说真是个千载难逢的好机会。
中药――昂首大步奔向世界
2000年,中医药加快了走向世界的步伐。除日本、韩国、中国外,2000年又有泰国加入到承认中医、中药合法化国家和地区的行列中。更让中药业界兴奋的是:我国中药制剂终于获准进入美国市场。上海杏灵公司的银杏滴丸、天津复方丹参滴丸等中药制剂通过了FDA指定医院的临床试验,我国中药制剂有望以“药品”而非“食品补充剂”身份正式在美亮相。这可视为中药出口西方发达国家的“前奏”,表明我国医药企业已有能力研制出符合发达国家药品质量标准的纯中药制剂。
虽然中国针灸早就得到了包括欧美在内的国际社会的广泛认可,但大多数欧美国家对中医、中药仍持谨慎态度。近年来,中医、中药的有效性正在使这一谨慎态度得到改变。几年前,中医疗法治愈了英国发病率较高的皮肤湿疹,震动了英国和欧洲医学界。如今,英国已放松了对开设中医诊所的限制,欧洲许多国家也都允许中草药提取物的销售。一向对中药态度严谨的美国也慢慢放松了对其的限制,越来越多的中药身着“保健食品”的包装走上货架。
现在,美国和西方发达国家越来越多的人采用被称为 “另类医学”的中医药治疗。仅 1998年美国用于另类医疗的费用近150亿美元。美国卫生部专设了“另类医学司”。各大保险公司也计划把 “另类医疗”的药费列入保险医疗范畴。
可以说,美国食品与药品管理局(FDA)是药物进入国际市场的通行证。近期,美国FDA 通过了《天然药物法规指南》,该指南指出只要药物确实有效,亦可通过FDA论证,这将使中草药从支流的“营养食品”转向主流的“药品”。据统计,美国FDA放宽对中草药销售的限制,使得美国市场上草药制品销售呈明显上升的趋势,1997年美国中草药的销售达37亿美元,增幅为18%,到2000年以后,预计有50%的增幅。
进入90年代以来,世界天然药物的贸易额每年以超过7%的速度增长。 1997年,世界天然药物的贸易额达到了200亿美元。美国、澳大利亚、德国、英国等都已立法,正式或间接给予天然药物合法地位;由于市场潜力巨大,各国的研究机构和企业也加大了对天然药物研究的投入和市场的开发。
中药虽然逐渐为世界所接受,但中国中药出口形势却不容乐观。在国际天然药物贸易中,中国仅占其中的5%,而且基本是中药材的贸易。中药行业包括中药材、中药饮片和中成药三部分,其中中成药是附加值最高的产品。80年代以来,我国中成药出口基本保持逐年稳定增长的势头,其间于1991年出现较大回落,1992年以后又开始回升。从1998年开始,中成药的进出口贸易就开始出现了逆差,1999年第一季度,我国中成药出口量比1999年同期下降了30%以上,而中成药实际进口量却增加了3倍。2000年1~8月份的逆差已达2亿美元左右,而预计全年逆差达2.7亿美元。
而且,中成药进出口贸易逆差有越来越大的趋势,虽然2000年1~8月出口额与去年同期相比增长了36.5%,但2000年1~8月进口同比增长竟也达到了34%。中成药的逆差已大到使整个中药行业进出口由顺差变为逆差。以中国的中成药出口基地北京为例,1996年北京市出口中药1060万美元,此后连年下滑,1999年为842万美元,比1996年下降21%,2000 年1至11月只出口526万美元,比去年同期下降百分之21%。
目前我国中成药生产企业存在的问题之一就是企业规模小、产品工艺技术落后。在1059 家中药生产企业中,中小企业1018家,占96.1%,达到GSP标准的不到10%,通过GMP 认证的更是寥寥无几。同时,我国中药界的开发能力严重不足。自1985年至今,经国家药政管理部门批准生产的中药新药已超过1000个,尽管拥有更多的自主知识产权,但其中以剂型改革获准的四类新药最多,真正创新药物很少,加之制剂技术落后,产品技术含量低,制约了医药经济的发展。
我国进入WTO后,尽管国外对中医中药的限制将会放宽,中药的贸易额可能增大,但必须看到还存在着如重金属含量过高、农药残留量较大、中药有效成分不稳定、濒危动植物的保护与应用问题、包装材料差、印刷水平低、说明书不规范等许多制约发展的因素。因此,只有从药品的质量、价格、包装、促销上下功夫,才能为中药走向国际市场打下牢固的基础。
令人欣慰的是,在中国,尽管中药企业的平均规模比西药企业小,但其平均利润率却远高于西药。这种状况有利于中药企业迅速扩大规模。另外,民族中药产业还有着民族西药企业不敢奢望的优势:没有大型跨国公司的激烈竞争。但这种局面不会长期存在下去,因为跨国医药公司已经意识到了传统医药的价值,其大举进入中国只是时间问题。
生物制药――打造自己的摇钱树
90年代以后,生物医药发展迅猛,全球生物药品销售额以年均30%的速度增长,大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。
在我国,生物工程产业起步于80年代中期,现已基本具备研究、开发和生产能力,到 1998年底,已被批准上市的基因工程药物、疫苗有15种,其中包括干扰素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、胰岛素和人白细胞介素-2等。通过全行业的努力,生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例在不断提高,这个比例已从1995年的不足4%提高到2000 年的9%。
在今后几年,随着人们生活水平的提高、现有生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1~2个新品种投入市场,预计生物制药业每年保持20%~25%的年增长速度。按此速度测算,到2005年,我国生物制药业的市场销售收入将达到130亿~150亿元,毛利将达40 亿~48亿元。
目前,与先进国家相比,我国的生物医药技术仍存在明显差距。据统计,1998年全世界上市的生物技术新药共计40个,当年我国能生产12个,占30%。而1999年全球上市的生物技术新药已达92个,我国能生产其中的20个,占21.74%。而正在研究开发的生物技术药物品种的63%在北美,25%在欧洲,7%在日本,5%在世界其他地方;生物技术药品市场 45%在美国,28%在欧洲,37%在世界各地。
我国在生物医药的开发力量和世界上也存在较大差距。据统计,目前我国注册的生物技术公司共有200家左右,真正涉及基因工程技术的不到100家,其中已申报基因工程药物并在有关部门登记立项的只有60家左右,而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48家。
我国生物医药行业存在以下不足:
1.我国正在研制和生产的生物医药产品几乎都是仿制品,绝大部分没有自主知识产权,面临入世的强大压力。由于生物技术产品技术含量高,知识产权比重大,是各国重点保护的品种,因此,目前国内市场上市的不少产品随时可能被起诉,正在开发的产品也可能因为知识产权而夭折。
2.我国规模小、重复多、资金散的投资状况,决定我们既不能集中资金开发属于自主知识产权的新品种,又造成国内市场的无序竞争。如研制和生产同一类型EPO、干扰素的厂家就有数十余家,造成资源浪费、市场混乱、竞相压价的局面。
3.我国生物医药产品与国外同类产品比,并没有价格优势。如450万单位的干扰素,在美国卖18美元,国内产品则是300元人民币。加上价格战还可能会造成产品质量下降,使本来就对国产生物药品信任度不高的消费者对其敬而远之。
4.从生物技术产业发展角度看,下游工程的发展尚不能满足生物技术产业化要求。虽然我国现代生物技术经过20多年的发展取得了很大进步,但能把众多上游研究成果转化为生物技术的产品却寥寥无几。
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