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伴随着医学、药学和生物技术的飞速发展及相互影响和渗透,药物资源将得到广泛而深入地研究、开发和利用。因此,21世纪药品结构与现在临床常用药品结构相比,将会有较大变化。化学药品在药物市场中的统治地位将受到严峻挑战,一些新兴药物将在药品市场中崛起并占有较大份额。
生物技术药物来势凶猛
以生物高科技为特征的生物制药,近10年来发展迅速,尤其是基因工程,已成为医药产品更新换代的重要技术。日前,利用基因工程技术研制的医药产品已达150多种,其中数十种具有生产可能性,有的已经生产,如乙肝基因工程疫苗、基因工程白介素―2、干扰素、人生长激素及人表皮生长因子等。据统计,国外已有20多种基因工程产品投放市场。
世界各国纷纷投巨资从事这一领域的研究和生产。目前世界上的生物技术公司约2000多家,仅美国从事生物技术制品生产的公司就达1100家,其中较大的有225家,工业投资达350亿美元。目前美国FDA批准了637种生物技术诊断试剂,在市场上销售的生物制剂达27种,有270种制剂进入临床试验,还有2000种产品处于早期开发阶段。去年世界畅销的生物药品的销售额,约占药品销售总额的8%。
天然药物与化学药物平分秋色
天然药物是指从植物、动物等天然物质中提取活性成分,经加工精制而成的药物。与化学药物相比,目前这类药物只占临床用药很小的一部分。从现状分析,我国传统的中成药还远没有成为国际药物的大品种。就是在我国,化学药也处于绝对优势。截至1996年底,我国批准的1731种新药(包括西药、中药、生物制品、体外诊断试剂和进口药品)中,西药1071种,占61.78%;中药546种,占31.54%。
新世纪,医学模式将从治疗型向预防型转变,天然药物将成为人们防病治病优先选择的药物。近年来,世界各国已经把天然药物作为创制新药的重要研究对象,国际上申请植物药专利数迅猛上升,欧共体已对草药立法和审批,美国FDA已接受草药复方药物进行临床研究。在国际医药市场上,草药产品的年销售额达150亿美元,近年来还以平均10%左右的年增长率增长。
此外,高大乔木、海洋生物、低等生物及鲜活动物也日益受到重视,成为药物研究的重点。可以预见,新世纪天然药物的种类和数量将会大幅度增加,市场份额明显扩大,直到与化学药物平分秋色,形成生物药、天然药、化学药三足鼎立之势。
非处方药市场 蕴藏巨大潜力
将药物处方药和非处方药(OTC)分类管理,是世界发达国家管理药品的一种通常的做法。进入90年代后,全球非处方药市场发展速度大大加快,其销售额从1993年的325亿美元增加到1997年的550亿美元,年增长率为30%左右,到2000年销售额达600亿美元以上,到2006年预计销售额可达到710亿美元。美国是目前人均消费非处方药品金额最高的国家,丹麦居第二,德国居第三。
我国是从2000年1月1日起实行药品分类管理制度的,OTC市场已经启动。中国是世界上人口最多的国家,且日趋老龄化。此外,我国80%的人口在农村,他们目前只享受20%的卫生资源。这两种情况预示,我国的保健需求将呈快速增长态势,因而,未来的OTC市场蕴藏着极其巨大的潜力。