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1993年中美知识产权谈判规定的七年半药品专利行政保护期满,药企将再掀抢仿高潮。
12月5日,中国医学界的顶尖权威及相关企业的负责人相聚北京,商讨中国新药开发的相关问题,应该说,在这种不同寻常的时刻,中国药学会主办、康恩贝集团协办的这样一个高规格的会议,说明国内医药企业已充分认识到了入世贸后医药企业所面临的严峻挑战,但是从与会人士所传达的信息来看,有些问题可能还远不会有预想的那么严重。
众所周知,中国医药企业多年来一直是在走仿制之路,主要药产品严重依赖外国技术,拥有自主知识产权的主导药品极少,到90年代初,我国生产的97.44%的西药品种都是仿制品。我国能生产的1350种原料,其中97%的化学药品均是仿制品种。目前还没有一个中国药品在国外获得专利,仅有三种药品在美国获得FDA认可。随着WTO的临近,我国法律对国外药品的知识产权保护会进一步得到加强,仿制国外新药的老路会越走越窄。但是,这并不是说仿制之路就已经走到了尽头,相反,从今年开始,一个新的机遇即将来临,一个大规模的抢仿新药的时机又要到来。
根据1993年中美知识产权谈判所达成的协议,我国从1993年起对药品实施20年的专利保护,对1986年至1992年末在美国、欧盟、日本等40多个国家取得专利的药品有条件地实行7年半的行政保护。也就是说,这些专利到明年上半年就已经到期,所以,中国医药企业完全可以在今后几年,在不违反知识产权法律的前提下推出一批新药投放国内市场,在这方面,康恩贝集团凭着其市场的敏感,在九五期间就投资近一亿元,在尊重知识产权的前提下,研究和抢仿了一批新药,使集团从2000年开始每年就会有3-5个新药投放国内市场,康恩贝集团董事长胡季强先生对记者说:“由于这个原因,使得国内企业即使在加入WTO以后,仍然可以在相当长的一段时间内通过仿制在市场上并未淘汰的较新的药来发展自己,而通过这种发展,相信中国医药企业在不久的将来会有一定的实力站在研发的制高点上发展拥有自主知识产权的新药。”
有专家分析认为,目前中国六千多家医药企业中,绝大部分企业的销售收入都在5000 万元以下,经营成本相对较高,所以可用来研发新药的资金和实力就更少了,一般都在5%以下,而国外企业一般都在15%以上,所以,从现实的角度考虑,中国绝大部分医药企业在相当长的一段时间里恐怕还是要走仿制的路子,然后在这基础上向前发展。
今年以来,资本市场上一个突出的现象就是,医药类企业出现了前所未有的购并潮,企业通过重组兼并,壮大了实力,整合了资源,使得一些规模较大的企业开始有力量投入较大的财力进行新药的开发和研究,一些医药企业可能通过上市融资来增强企业的研发能力,据康恩贝集团董事长胡季强透露,集团公司所属的两家公司目前正在寻求上市,其中一家有望于明年上半年挂牌交易,通过上市,公司可望筹到3亿~5个亿用于研究开发,这将大大增强集团的新产品开发能力。胡季强也认为,一些原本从事其他行业的上市公司,目前也正把发展的方向转向生物制药产业,由于这些公司有着雄厚的资本实力,同时因为可以在证券市场上融到可观的资金,因此,他们的加入,是中国制药业不可忽视的一支的生力军。记者了解到,在IT业界取得相当成功的清华紫光集团,目前已经将许多的力量投放到制药行业之中,他们不仅在今年成功地控股了上市公司古汉集团,而且刚刚在北京延庆建成了中国目前最大的GMP生产基地,由于其是背靠着清华的研究力量,所以不可小视。最近更是有消息说,紫光生物、浙江医药和百科药业三家医药上市公司发起成立“清华紫光医药联盟”,在产品经营和资本经营两方面展开合作,西南证券医药行业分析员张仕元先生认为,由于药品降价和流通领域的改革,医药行业即将迎来新一轮的重组狂潮,目前先后有南京医药集团和金陵制药集团、三九药业和长征制药以及太极集团和绵阳药业集团实现了重组和联合。因此有理由相信,通过资本市场的整合,中国的医药企业必将在现有实力的基础上逐步壮大自我发展的能力。(谢金文)