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《中药材生产质量管理规范》即将由国家药品监督管理局正式颁布并监督实施。
记者从近日召开的“中药与植物药国际高级论坛”上获悉,《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)已完成了全部起草和制订工作,试行草案已呈报有关部门审批,即将正式颁布并实施。
制订《中药材生产质量管理规范》的主要目的在于规范中药材的生产,保证中药材的质量,并促进中药的标准化、现代化和国际化。我国从1998年11月开始这项工作,即将颁布实施的试行草案是广泛征求意见后的第三稿。
这份试行草案共10章,包括中药材种植、饲养和采集管理等内容,涉及到药学、生物学、农学和管理科学,适用于中药材生产企业中药材生产的全过程。
有关专家认为,实施《中药材生产质量管理规范》是一项复杂的系统工程,涉及农业、环保、科技、中医药等部门。据了解,国家药品监督管理局将在全国范围内选择有代表性的药材基地进行《中药材生产质量管理规范》的试点,并逐步尝试进行相应的GAP认证工作。取得经验后,再逐步向全国推广。