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新华网北京8月29日电(记者朱立毅)在输欧中成药受到欧盟《传统草药药品指令》影响,出口量下滑的2011年,而因为“认可”,我国中成药却在以新加坡为代表的东盟地区传统出口市场表现强劲,出口额达3687万美元,同比增长17.3%。
认可是什么?它如何在我国中成药出口遇险时发挥作用?国家认可制度带来哪些启示?近日,中国合格评定国家认可委员会秘书长肖建华接受了新华社记者的采访。
出口遭遇险情
2004年,对我国出口到新加坡的中成药来说是一个槛。
由于在进口中成药中发生了掺假的情况,特别是一些用于瘦身的中成药掺入违禁药造成了人身伤害,新加坡颁布法令,要求从2004年起,进口中成药必须具备获认可的实验室出具的检测报告,才能得到新加坡的承认和接受,才允许销售。
在此法令出台前,新加坡中成药市场的年销售量约为2亿新加坡元,来自中国大陆的中成药比重高达67%。因此,我国实验室能否达到要求,能否获得认可和新加坡的承认,就成了影响我国中成药能否顺利出口新加坡的重要因素。
记者:新加坡卫生部为什么要求出具检测报告的实验室必须获得认可?
肖建华:认可是一种证实能力、传递信任的评价方式。认可机构按照相关国际标准或国家标准,对实验室实施评审,证实其满足相关标准要求,具有从事检测活动的技术能力和管理能力。通过认可虽然并非实验室开展业务的强制性要求,但是通过认可对提高其自身能力,增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任,都具有积极的意义。
因此,新加坡政府使用认可的手段管理中成药,能够提高检测的可信度,降低行政监管风险和成本,也是外国政府采信中国认可结果的一个实例。
记者:在我国,实验室如何得到我国认可机构的认可?
肖建华:按照国际的通行做法,我国实行统一的认可制度。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是依法由国家认监委批准设立并授权的国家认可机构,负责对认证机构、实验室和检查机构等合格评定机构的认可工作。