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继今年9月东北制药的齐多夫定作为中国第一个国产化抗艾滋病药物上市后,上海迪塞诺的四种抗艾药物也将于年内上市,它们包括去羟肌苷、司它夫定、齐多夫定及奈韦拉平,前两种已于近期获得国家药品监督管理局的新药证书和生产批文。随着国外一些抗艾药物专利保护期的过去,不少本土制药厂商开始进入生产国产化抗艾药物的行列,据悉,目前仅申请齐多夫定的就有10多家。国产抗艾药品的上市不仅为艾滋病患者带来更多生的希望,也将为生产厂家带来市场和利润。
记者在采访东北制药、上海迪塞诺、北京双鹿三家抗艾药品生产厂家时,听到的都是众口一词:利润很薄,主要考虑社会效益。
虽然这些厂家都把服务社会挂在嘴边,但企业追逐利润的本质却有理由让我们认为事情并不像说的那么单纯。据记者了解,申报抗艾药品的东北制药、上海迪塞诺、河南天方都是上市公司,北京双鹿是股份制公司,申报及生产抗艾药品是企业行为,销售药品也是通过企业自身的营销渠道,因此他们上马抗艾药品是有利益指向的。按东北制药厂长陈刚的说法,抗艾药品国产化后,国产药价将只有进口药价的5%,那么一个艾滋病患者一年的药费就可以从最初的8万元降到4000元左右。虽然一人每年4000元的药费并不算高,但抗艾药品作为终身用药,数量大而稳定。有关数据表明,我国艾滋病感染者已超过100万人,如果按100万人中有30%治疗的话,这个市场现在就达到了每年12亿元。在联合国艾滋病中国专题组报告《艾滋病:中国的“泰坦尼克”险情》中警告说,中国的艾滋病已经进入一个快速增长期,那么抗艾药品的市场还将扩大,而且,有些企业的产品还用于出口。
东北制药有关负责人称,今年9月开始生产的齐多夫定已投入河南、北京两地的医院,由于专业医生缺乏,卫生部正在培训医生,以根据感染的程度和情况区别用药。另外,该企业申请的司它夫定也已获批准。上海迪塞诺以前就生产抗艾滋病的原料药,并用以出口,出口后的原料药被国外厂家制作成成品药后再以高昂的价格销售给中国患者。现在上海迪塞诺成为生产国产抗艾药的主力军,据该公司称,目前美国FDA批准上市的17种治疗艾滋病的药物中,迪塞诺已具备生产其中8种的能力,而未申请的另四种药物还未过保护期。
有数据显示,因为进口抗艾药物昂贵,在中国只有大约80人能接受正规的鸡尾酒疗法。今年初默克制药、葛素兰药厂等国际制药巨头曾下调抗艾药物价格30%左右,但患者每年药物费用最低也近3万元,大多数患者依然难以承受。
今年9月东北制药开始生产保护期截止到去年底的齐多夫定,上海迪塞诺紧随其后,这对不幸的艾滋病人来说确实是一大福音,因为从某种程度上说,药物就意味着生命。
虽然生产抗艾药品能挽救众多患者的生命,虽然抗艾药品市场潜力巨大,虽然申报抗艾药品可以得到药监局“第一时间”速批,但对于小的制药厂家来说,它却有些遥不可及。青岛黄海制药有关人员介绍,抗艾药品有市场,但需要较多研发投入和较高的技术要求,即使是仿制药也是这样。如果以前没有相关药品的生产,另起炉灶比较困难。他的考虑确有道理,东北制药为抗艾药品在市场调查、立项、工艺方法研究上就投入了资金4000万元。另有业内人士分析,抗艾药品只有在大批量生产后利润才更为凸显,所以小药厂在这方面也没有优势。