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百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company) (NYSE: BMY)和辉瑞公司(Pfizer Inc.) (NYSE: PFE)今天公布了一项旨在开发并向市场推出apixaban的全球合作协议。apixaban是百时美施贵宝发现的一种抗凝血剂,目前正被研究用来预防和治疗多种动静脉血栓疾病。根据一项独立协议,双方公司还将就辉瑞的一个发现项目在研发和商业化方面展开合作,该项目包括有可能用于治疗肥胖症和糖尿病等代谢紊乱疾病的先进的临床前复方药。
三期试验目前正在研究apixaban在预防静脉血栓栓塞(VTE)以及预防心房颤动(AF)患者中风方面的潜在应用。静脉血栓栓塞包括深静脉栓塞(DVT)和肺部栓塞(PE)。二期试验正在研究apixaban在治疗急性深静脉栓塞方面的作用,以及对患有急性冠脉综合症患者心脏血管病的二级预防效果。
apixaban协议的条款包括辉瑞向百时美施贵宝支付2.50亿美元预付款。辉瑞将承担所计划的全部开发费用的60%(从2007年1月1日起开始执行),百时美施贵宝将承担40%。根据开发和监管部门审批的进展情况,百时美施贵宝还有可能获得额外高达7.50亿美元的款项。双方将联合部署apixaban的临床和销售战略,并将在全球范围内平摊用于实现商品化的费用以及盈亏。
辉瑞将负责该代谢紊乱疾病项目的所有研究和早期开发活动,同时双方将共同从事三期的开发及销售活动。作为协议的一部分,百时美施贵宝将向辉瑞支付5000万美元的预付款。双方公司将在四六分成(辉瑞占六成)的基础上承担所有的开发和实现商品化的费用,同时收益/亏损也按此比例进行。