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由国务院发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》9月15日开始正式实施。条例与药品管理法相对应,注重对执法操作程序作出规定,特别对药品审批程序和审批期限提出了明确要求,并将药品管理法的有关规定更加具体化。
《条例》进一步明确了各级药监管理机关的权限;强化了法律制度的透明度,增加了对申报药品未披露的试验数据保密的规定,使其与WTO协定和中国加入世贸承诺相一致。
据悉,为了更好地贯彻实施《药品管理法实施条例》,国家药品监督管理局近期内将重点培训省级药监局的师资力量,并要求各省、自治区、直辖市的药监部门制定相应的培训计划,进一步加强对基层执法人员的培训和考核。