美国食品和药物管理局(简称:FDA)正在计划将对生物科技类药品的审批从药品部门转移到生物制品部门。这一改变可能加快对生物科技类药品的审批过程。
这项变更预计将对生物科技行业带来重大影响。此前,生物科技行业一直在抱怨审批程序耗时太长,以及药品和生物制品部门之间的标准不统一。