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今年以来麻烦不断的世界著名制药公司雅培(Abbott Laboratories)近来又遇新麻烦,美国食品和药物管理局(FDA)8月6日美国雅培公司发出警告,要求该制药公司增加对于药品副作用的披露。
FDA表示,雅培制药公司在伊利诺斯州的雅培药厂没有及时向该管理局递交一些消费者服用后产生副作用的药品实验报告,这些药品包括减肥药Meridia和艾滋病药物Norvir。一份日期为7月19日的文件8月6日公布在FDA的网站上,文件中提到,雅培公司没有在FDA规定的15天内交出报告。
受污奶粉流入中国
雅培公司的发言人JenniferSmoter则表示,FDA并没有质疑公司所生产药品的安全性,而雅培也已经着手向FDA提交更确切和真实的报告。
雅培公司的培乐奶粉受污染事件至今还没有完全平息。今年7月7日,丹麦畜牧业和食品管理局对外宣布:丹麦Vide鄄bak的Arinco公司2002年1月3日至2002年6月28日生产的婴儿奶粉曾被润滑油污染,涉及产品为1110吨。而Arin鄄co公司在上述期间也为美国雅培制药有限公司生产了一批在中国销售的婴儿奶粉。随即中国卫生部发布公告要求禁止进口和销售有关批次的雅培制药有限公司婴儿奶粉,并责令这家制药有限公司立即收回相应批次婴儿奶粉。
记者 8月6日与雅培制药中国公司市场部奶粉销售负责人联系,被告知所有相关人员在开会,无法接受采访。而此前该公司有关人员曾表示,大约5000-6000千克左右的培乐1和2号袋装奶粉流入了中国市场,主要销往沈阳、大连、南京、杭州、成都等城市。目前回收工作仍在继续,雅培公司没有为回收工作设最后期限。
减肥药被疑致命
今年3月,意大利政府宣布,停止雅培公司的减肥药诺美亭在该国销售,事件起源是由于两人死亡并产生了50多起严重的不良反应,因而怀疑与服用西布曲明类药品有关。但是意大利政府并没有指明这种药是诺美亭,因为在意大利,含有西布曲明的药物除了雅培制药的诺美亭还有其他厂家生产的产品,甚至有一些保健品中也含有西布曲明成分。出现副作用事件以后,意大利政府找到西布曲明的原研发厂家雅培,希望该厂家能够提供研发时一系列药理、病理、毒理资料,共同查明此事。同时,政府作出了暂停销售的决定。
凑巧的是,记者 同样联系不上雅培制药公司负责诺美亭销售的有关人员,原因也是“他们正在开会”。而在事件发生之初,雅培公司曾表示,在全球使用诺美亭的七十多个国家中,没有一个国家官方表示停售该药物。因为到现在为止,使用诺美亭的病人累计850万人,死亡人数为34例。
FDA开出巨额罚单
而2002年的5月中旬,FDA又向雅培制药公司发出了其主要的诊断产品生产厂仍然不能达到该管理局质量系统规定的通知。这个消息使雅培公司的股价一路滑坡。
同时,FDA还对雅培制药处以1亿美元的罚金,并迫使该公司停止该工厂生产的某些产品的销售,FDA还为雅培制药设定了一个解决问题的时间表。
在这样的情况下,雅培制药2002年6月不得不表示,将下调公司的收益预期,公司2002财年每股收益将减少17美分。
对此,美林投资银行的分析师DanLemaitre预测,2003年已经成为对雅培制药具有潜在挑战性的一年,如果其风湿性关节炎药物D2E7通过审批的时间晚于预期,且一旦仿制药Prilosec正式上市并影响到雅培制药的溃创药物Prevacid的话,形势对雅培将更为严峻。