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北方网消息:8月1日,记者从天津市药监局获悉,在全市91家需要进行GMP认证(国际通行的药品企业生产管理标准)的医药生产企业中,目前已有36家获得了认证,通过率高达40%,处于全国领先地位。
国家药监局已经提出了全行业通过GMP认证的时间表即2004年6月30日前全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。通过GMP认证,可以达到保证药品质量、淘汰落后企业的作用有利于中国药品行业发展。天津市企业为了及早与国际接轨,把企业做大做强,积极参与认证工作。例如,资产重组后的美伦医药集团,在天津北辰区购地近200亩,投资两亿元兴建新厂区,目前完成了包括7000平方米的固体口服剂车间在内一期建设工程,并进行了企业实施GMP管理的全面培训。为了指导企业认证工作,天津药监局领导带领GMP认证专家组深入企业,提出了多项改进意见,推进了企业迎接GMP审核的进程。今年下半年,天津市将有一批药品企业通过认证,全年预计通过数量达到20个,天津制药企业将继续保持稳步发展的势头。