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美国强生制药公司位于波多黎各的制药厂专门生产治疗贫血症的特效药,其产品远销欧洲、加拿大,年销售额高达50亿美元。最近,一位公司前雇员起诉该公司在制药过程中严重违规,刻意隐瞒事故,擅自变动制造过程与配料,生产出有严重缺陷的药物。而美国食品和药物管理局(FDA)和司法部也正在对该公司展开联合调查,调查其波多黎各的制药厂生产的抗贫血症药物是否会给患者带来一系列后遗症。此消息一经传出,美国纽约证券交易所7月19日道琼斯指数应声下泄308点!这是自9.11事件以来,道指一天内的最大跌幅,美国股市又遭遇“黑色星期五”。
隐瞒产品缺陷遭起诉
这家制药厂专门生产用于提高人体红血球水平的药物“埃普莱克斯”(EPREX),该药物的主要使用者是那些因接受肾透析或化疗而引起贫血症的病人。不久前,欧洲和北美的药品监管部门惊异地发现,很多患者服用了“埃普莱克斯”后患上了单纯红细胞发育不良症,这种病有可能导致身体失去产生正常红细胞的能力。这家工厂的前雇员赫克托·阿司曾指控该厂违规生产有缺陷的药物并且伪造数据,FDA的调查已经与该诉讼案联系在一起。
阿司先生自1989年开始在这家制药厂工作,1999年3月被解雇。2000年3月,他提出上诉指出,为了避免FDA找麻烦,公司多次迫使他为其它几名没有填写锅炉操作登记表的雇员重新补上遗漏的工作记录。阿司先生还说,在一起由于二氧化碳和发酵处理的酸度超过了规定范围而引起的事故发生后,他按规定做了记录,但他的上司却将事故记录从记事本上撕掉了。目前,阿司先生已经向强生公司提出了索赔,他的律师称赔偿金额可能高达数百万美元。
强生公司态度强硬地否认了上述指控,它声称阿司只是该公司的锅炉操作工,不直接参与“埃普雷克斯”的制造,他因违反公司的规章制度且态度不诚实而被解雇。强生公司的发言人卡罗尔·古德里奇说:“我们调查了那些指控,并没有发现支持这些指控的证据。即使这些指控属实,也不会影响该产品的声誉。”
强生公司说,它并不知道究竟是什么原因导致了红细胞发育不良。不过该公司推测,它很可能与药物制造过程有关。在制药过程中,哪怕是一丁点儿的变化都可能影响药品的功效。推测该药品有缺陷的一个理由是,在服用“埃普雷克斯”的患者中发现了141例红细胞发育不良,而那些在美国使用同类药物的人却很少出现这种情况。强生公司声称,这些病例在“埃普雷克斯”的使用者中所占比例很低,只有万分之1.14。
丑闻重创股市
“埃普雷克斯”是由艾姆琴公司研制的,强生公司仅是获得授权进行生产。药物制造在美国是受到严格管理的,所以强生公司制作劣质药的消息对股市造成了巨大的冲击,美林证券已经直接将强生公司的股票投资价值下降了一个等级,仅17日一天,强生的股价就下跌了15.8%。不仅如此,强生的颓势还迅速传染了整个医药板块,其它医药股票也大幅度下跌,最终牵引着股市一泄数百点。人们担忧,随着政府刑事调查的深入,可能会有更多的黑幕曝光。