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北方网消息:记者从天津市药品监督管理局获悉,国家药品监督管理局最新一项统计表明,天津市药品生产企业GMP(即《药品生产质量管理规范》)通过率已居全国之首,取得GMP认证证书的企业占全市药品生产企业的27%,国内药品生产企业GMP认证平均通过率不足20%。
我国药品生产企业的GMP认证从1997年开始,当年天津武田药品有限公司成为国内第一家通过GMP认证的药品生产企业,天津市第六中药厂也于同年成为国内第一家通过国家GMP认证的中药制药企业。按照国家药品监督管理局要求,药品生产企业必须在2004年底通过GMP认证,否则将吊销其生产许可证。天津市现有126家药品生产企业,都必须通过GMP认证,现已取得认证的企业有34家,全市10多家外资(包括独资、合资)药品生产企业大多数都已取得认证证书。